EL IMPLANTE COCLEAR

Implante Coclear

El Implante Coclear, u "Oído Biónico", es una maravilla tecnológica. Es el único dispositivo tecnológico-médico capaz de restaurar parcialmente uno de los cinco sentidos humanos - el oído.


Todos los implantes cocleares tienen componentes básicos en común :

- Un receptor, que se aloja en el hueso temporal por debajo de la piel y detrás del oído.

- Una guía de electrodos, que se coloca en el oído interno en la escala media, donde las células sensoriales se hayan dañado o perdido.

- Un mini-ordenador externo, conocido como procesador de sonido. El procesador transforma los sonidos medioambientales en señales que pueden ser enviadas al nervio auditivo y reconocidas por el cerebro como sonidos.

- El procesador de sonido y el implante consiguen evitar la parte del sistema auditivo dañada y aumentar la capacidad auditiva.

 Definición


El implante coclear es un producto sanitario implantable activo, de alta tecnología y precisión, encaminado a restablecer la audición de aquellas personas que padezcan una sordera causada por la destrucción de las células ciliadas de la cóclea, estimulando directamente las células ganglionares (nervio auditivo) mediante señales eléctricas encargadas de transmitir la información codificada al cerebro. Hay que recordar que, al ser una prótesis, no cura definitivamente la sordera.



El oído humano es un sistema de órganos que, en su conjunto, tiene la misión captar, codificar y transferir al cerebro la información sonora que emana de la naturaleza. El sistema auditivo está formado por la unión de tres partes diferentes especializadas: el oído externo, el oído medio y el oído interno. Es en este último donde se coloca el implante coclear.


La disfunción auditiva origina diferentes escalas de hipoacusias, desde la sordera leve a la total (Cofosis). Cada uno de los tres elementos que integra el sistema auditivo realiza una función especializada; si una de las tres partes falla, las partes sanas dejarían de cumplir con su función. El objetivo del implante coclear es reemplazar la función de la cóclea dañada, situada en el oído interno, estimulando mediante señales eléctricas directamente el nervio auditivo. Al estimular directamente la cóclea, se vuelven inservibles los componentes del oído externo y medio, siendo estos sustituidos por los componentes externos del implante coclear.

Composición del implante coclear

El dispositivo se compone de dos partes: una interna, que se coloca dentro del cráneo del paciente, y una externa, ubicada fuera de él:

Parte interna: Es la parte que requiere cirugía con anestesia general o, en casos excepcionales, con anestesia local potente. Durante la operación, se colocará el dispositivo transductor con un imán posicionador, haciendo previamente un hueco en el hueso temporal mediante fresado. Del transductor salen dos hilos: el hilo de masa, alojado en interior del músculo temporal, y un segundo hilo con un juego de electrodos —más uno o dos electrodos de referencia según el modelo— que será introducido, previa apertura de la ventana oval, en la rampa timpánica de la cóclea.

Parte externa: Es la parte donde se procesa el sonido y que transmite información codificada del sonido ambiental recogido a la parte interna. La parte externa se coloca un mes después de la operación y consta de dos partes claramente diferenciadas:

Procesador de sonidos: Capta la información sonora del ambiente a través del micrófono y la envía al microprocesador, que es el encargado de seleccionar los sonidos útiles y de codificar la información sonora, para posteriormente enviársela a la bobina. Hoy en día se prefieren procesadores de diseño retroauricular, más cómodo de llevar que el procesador en forma de petaca.

 

Bobina: La bobina contiene un imán que, por efecto del campo magnético, la mantiene unida a la parte interna. Esta colabora recogiendo la información codificada del microprocesador y transmitiéndola al transductor por radiofrecuencia que, a su vez, estimulará el nervio auditivo.

¿Quiénes pueden beneficiarse del implante coclear?

Existe un riguroso protocolo de selección de candidatos a un implante coclear, consensuado entre todos los médicos implantadores. Debido a su elevado coste, ni el dispositivo ni la rehabilitación logopédica se universalizan a todas las personas con deficiencias auditivas. Para ser candidato a un implante, hay que cumplir con una serie de requisitos ineludibles:

¿Quiénes pueden beneficiarse del implante coclear?


Existe un riguroso protocolo de selección de candidatos a un implante coclear, consensuado entre todos los médicos implantadores. Debido a su elevado coste, ni el dispositivo ni la rehabilitación logopédica se universalizan a todas las personas con deficiencias auditivas. Para ser candidato a un implante, hay que cumplir con una serie de requisitos ineludibles:


Padecer de sordera total o profunda con un grado de comprensión pobre y que todas las tecnologías de primer orden, como los audífonos, hayan fracasado.


Se aplica a niños con hipoacusia grave o sordos menores de 3 años por su plasticidad neural. También se aplica a adultos con lenguaje oral funcional o que tengan memoria auditiva por haber oído antes con audífonos.


Está contraindicado en niños sordos que convivan con padres sordos signantes, con contadas excepciones a criterio médico.


Personas enfermas y a las que no se pueda someter a anestesia general.

No se implantan a candidatos que no estén vacunados contra la meningitis (Mencevax C).


En algunos países, el coste del implante coclear se financia a través de la Seguridad Social, así como la intervención quirúrgica y el posterior tratamiento rehabilitador. Entre esos países está España, que cubre gratuitamente la colocación del implante y el primer procesador, pero no financia los sucesivos gastos de mantenimiento o de sustitución del procesador por uno nuevo, que corren a cargo del usuario. Las asociaciones de implantados cocleares de España intentan conseguir que la Seguridad Social cubra totalmente no solo la colocación y puesta en marcha del primer procesador sino también el futuro mantenimiento.


Fiabilidad del implante coclear

Los fabricantes aseguran que la parte interna es muy fiable, que está diseñada para que dure toda la vida del individuo implantado, y que además soporta futuras actualizaciones del procesador. El número de fallos técnicos es actualmente muy reducido en relación al número total de implantados, pasando de ser raras a muy raras las averías internas en los implantes cocleares modernos. En algunos casos se han retirado implantes debido a motivos médicos ajenos al funcionamiento del transductor, como el rechazo inmunológico a determinados componentes. Hay que reseñar que todos los implantados deben llevar a cabo una rehabilitación logopédica inicial, cuya duración dependerá de cada persona. En cualquier caso, la parte externa del implante coclear precisa de un mantenimiento regular (por ejemplo, el de la bobina) que, en países como España, se financia parcialmente a través de la Seguridad Social por el procedimiento de retorno de gastos.

Fabricantes de implantes cocleares

Las marcas que más se implantan actualmente (por orden en número de implantaciones globales) son: Cochlear, de factura australiana; Advanced Bionics, de factura estadounidense; Med-El, de factura austríaca; MXM, de factura francesa.


La marca Cochlear es líder en número global de implantaciones. Comercializa el último procesador Nucleus N5 e incorpora el control remoto desde un mando de reducidas dimensiones, además de lograr reducir algo más el tamaño y el peso del procesador respecto al anterior modelo Nucleus Freedom. El Nucleus N5 es el único sistema dotado con la tecnología mejorada SmartSound del antecesor Nucleus Freedom. Recientemente se ha reducido el tamaño de la parte interna notablemente, haciendo que la cirugía de colocación sea menos invasiva al reducir la longitud de incisión y el área de fresado al mínimo posible, facilitando así la rápida recuperación del paciente durante el postoperatorio. Existen 3 variantes: Contour, Advance Contour y doble array para cócleas osificadas. Los procesadores fabricados por Cochlear utilizan estrategias de estimulación basadas en SPEAK, CIS, ACE, ACE(RE) y CIS(RE).


La compañía Advanced Bionics, conocida anteriormente como Clarion, comercializa actualmente el implante HiRes 90K, líder en tecnología ya que es el único capaz de producir estímulos con una frecuencia de hasta 83.000 pulsos por segundo mediante 16 fuentes de alimentación independientes, además de proporcionar un rango dinámico de entrada de 96 dB. También comercializa los procesadores de voz Harmony, Auria y PSP. Los procesadores Harmony y PSP pueden generar sonido de alta fidelidad (calidad CD) por medio de una estimulación por 120 canales. Los procesadores retroauriculares o BTE modelos Harmony y Auria son los únicos del mercado que disponen de un micrófono alojado en la posición más natural de la oreja, en la entrada del conducto auditivo externo (CAE), lo que les permite aprovechar su función fisiológica. El 31 de diciembre de 2009, Advanced Bionics fue adquirida en su totalidad por el grupo SONOVA, a su vez propietario de la compañía Phonak que es líder mundial en audífonos gracias a su tecnología punta. Sus procesadores incorporan las estrategias HI Res S y HI Res P.


La compañía MED-EL comercializa los implantes PULSARci100 y SONATAti100 y los procesadores de sonido OPUS 1 y 2. Fue la primera casa que diseñó y dotó al procesador OPUS de un sistema sin botones cuyo funcionamiento se gestiona íntegramente con un pequeño mando a distancia. Además, las partes internas PULSARci100 y SONATAti100 son seguras en RMN a 0,2, 1,0 y 1,5 Tesla sin necesidad de retirar el imán, dependiendo de la normativa reguladora de cada país. Recientemente, ha lanzado al mercado el nuevo procesador OPUS 2, que actualizará la parte interna COMBI 40+. En el sistema PULSAR de MED-EL, se emplean las estrategias de codificación FSP y HD-CIS.


La compañía MXM comercializa su último modelo interno, Digisonic, a través de Neurelec. Es el único fabricante que sigue apostando por la cerámica para recubrir la electrónica interna, mientras que el resto ha optado por una carcasa de titanio. Los procesadores tienen una autonomía de 6 días y se comercializan en los modelos Digi SP y Digi SP'K, este último más liviano. Esta gran autonomía se debe a la eficiencia energética que proporciona la parte interna Digisonic, que hace que el procesador precise menos energía en el proceso de transducción de señales. Todavía se desconocen las estrategias empleadas en sus procesadores.

Crítica

El primer implante coclear se instaló el 25 de febrero de 1957; por este motivo se celebra cada 25 de febrero el Día Internacional del Implante Coclear.


El implante coclear es un sistema seguro y eficaz contra la mayoría de las sorderas profundas bilaterales neurosensoriales y cumple todas las normas de la FDA norteamericana y de la UE. El grado de satisfacción con los resultados tras el implante coclear está muy influenciado por las expectativas creadas a priori; por eso es muy importante que estas se acoten adecuadamente. Como sucede con el uso de audífonos, el resultado del implante coclear es diferente en cada persona. La incidencia de la rehabilitación, la familia y el ánimo del implantado influyen decisivamente en la evolución final del paciente.


El implante ha recibido fuertes críticas provenientes de una parte significativa del colectivo de personas sordas, aquellas que utilizan una lengua de señas para comunicarse. De hecho, existe un mínimo riesgo de que se pueda provocar una parálisis facial parcial en la intervención quirúrgica, ya que se opera cerca del nervio facial, aunque un otólogo competente no debería tener problema alguno.


La precocidad en la implantación es un factor esencial en su resultado. La edad idónea en niños sordos de nacimiento es inferior a los tres años.


Por otro lado, cabe señalar que menos del 5% de las personas implantadas sufren complicaciones después de la cirugía. Además, las personas sordas son conscientes de que el desarrollo de los implantados es menos traumático que el de las personas con los audífonos años atrás. Por este motivo, están cambiando de opinión respecto a este tipo de tecnología. Llegados a este punto, es importante hacer mención a la lengua de signos, pues su combinación con la lengua oral (bilingüismo) favorece el desarrollo conceptual de los niños implantados, que hacen grandes progresos con menos esfuerzo con respecto a hace algunos años. Además, se considera que el desarrollo personal de un niño sordo implantado en un medio oralista acarrea los mismos problemas que el de cualquier niño sordo sin implante en la misma situación, y que la solución es el uso de una lengua de señas como lenguaje habitual, junto con el aprendizaje la lengua oral.


Por último, algunas personas sordas critican que los audífonos no reciben las mismas subvenciones estatales que los implantes cocleares en algunos países (en algunos casos, totalmente gratis, como en España a través de la Seguridad Social), sobre todo teniendo en cuenta que no precisan de una operación quirúrgica, con lo cual se evitan los posibles efectos secundarios que cualquier intervención de estas características conlleva.


A finales de 2009 había en España más de 7.500 implantados, el 55% de los cuales niños en el momento de la implantación.


No se debe olvidar que un implante coclear, igual que un audífono, es solamente una ayuda protésica, y que lo único que hace es acelerar la reeducación oral de las personas sordas prelocutivas, principalmente niños. El desarrollo de estos depende también del sistema educativo que decidan los padres, pues el sistema bilingüe lengua de signos-lengua oral, que ya se desarrolla en algunos lugares de España basándose en los resultados obtenidos en otros países europeos, demuestran que el progreso de los niños es significativo.


En el pasado, la comunidad de sordos (Cultura Sorda) rechazaba el implante, pues consideraba erróneamente que la generalización del dispositivo, además de ciertos inconvenientes, implicaba el riesgo de que dicha comunidad desapareciese. Actualmente se está demostrando que el uso conjunto de implante y lenguaje de signos/señas es la mejor opción para un desarrollo integral del niño/a sordo/a con un implante recibido tardíamente. Sin embargo, cabe destacar que la inmensa mayoría de los niños con implantes recibidos en edades tempranas (antes de 3 años) desarrolla una capacidad auditiva y una comprensión plenas sin ayuda del lenguaje de signos, adquiriendo habilidades de comunicación prácticamente comparables a las de un normoyente.


Algunos creen que la contraindicación médica del implante coclear a un niño sordo que convive con padres sordos carece de criterio, ya que se basa en la idea de que, al no usarse la lengua oral entre padres e hijos, estos no podrán adquirirla de ninguna manera. Esta forma de actuar puede llevar al niño a tener la falsa percepción de que su sordera es más una diferencia sociocultural que una discapacidad.

Hospital Hipolito Unanue realizará implante coclear para recobrar la audición de un niño


Lima - Perú, (ORBITA).- Gracias a una alta cirugía especializada que se realizará en el Hospital Nacional Hipólito Unanue, de la Dirección de Salud (DISA) IV Lima Este, el niño Miguel Humberto Aramburu de 2 años de edad, con sordera total podrá recobrar la audición a través de un implante coclear que le permitirá desarrollar su vida con total normalidad.


Esta cirugía se hará posible gracias a la donación del implante Coclear de última generación, valorizada en 28 mil dólares, por parte de la Compañía Cochler y la colaboración de Panadex S.A. Este implante esta preparado para los avances tecnológicos posteriores y solo será necesario el cambio de la parte externa.

Por su parte, el Hospital Nacional Hipólito Unanue a través su servicio de otorrinolaringología se encargará de realizar el implante, además cubrirá los gastos de la cirugía, exámenes preoperatorios y de hospitalización.

La realización de esta cirugía será la primera que se realice en un Hospital del Ministerio de Salud, debido a que se trata de una intervención quirúrgica altamente especializada y a la vez muy costosa.

En el Perú, sólo seis especialistas están capacitados para realizar este tipo de cirugías y uno de ellos es el Dr. Miguel García Calderón, Jefe del Servicio de Otorrinolaringología del Hospital Hipólito Unanue.

El niño Miguel Humberto al recobrar la audición podrá desarrollar el habla, y aproximadamente en un año podrá interrelacionarse con otros niños casi con normalidad, no tendrá

 la necesidad de acudir a un colegio especial y no representara una carga para sus padres ni de la sociedad.


El implante coclear es un dispositivo electrónico que se coloca quirúrgicamente en el oído interno, es activado por otro dispositivo que se usa fuera del oído y consta de electrodos que se colocan dentro de la coclea. A diferencia de los audífonos, no modifica el sonido haciéndolo más claro y fuerte, sino que estimula directamente el nervio auditivo para que los pacientes reciban el sonido.

Un gran avance en la programación para pacientes


Por Jane Bevan (25/05/2011)

AB se enorgullece de presentar la nueva versión mejorada de nuestro software de adaptación: SoundWave™ 2.0. Este nuevo software fue desarrollado en estrecha colaboración con médicos con el fi n de crear un sistema innovador, rápido y efi caz para la programación de receptores de implantes cocleares.

La implantación coclear bilateral es cada vez más frecuente; muchos países ahora proporcionan reembolsos para ambos oídos, izquierdo y derecho. SoundWave 2.0 ofrece muchas mejoras en la programación para pacientes bilaterales. Por ejemplo, con esta versión, ahora se administran ambos oídos dentro de un único archivo del paciente, lo que permite que el médico ajuste de forma exacta los niveles M en ambos oídos o ajuste cada lado de forma independiente.

Soundwave 2.0 también ofrece la posibilidad de programar un procesador Harmony para los receptores con un implante C1. Esta actualización incorpora muchos de los beneficios tan ansiados de Harmony para nuestros receptores de implantes cocleares de primera generación, incluida una mejor estética y conectividad y un mejorado procesamiento de sonido inicial.

Actualización de procesadores Harmony ahora disponible para receptores C1

por Kezia Hills(25/05/2011)

Advanced Bionics se enorgullece en incorporar el procesador de sonido detrás de la oreja Harmony™ para receptores de implantes cocleares C1.0 y C1.2. Harmony es el sistema de procesamiento de sonido más sofi sticado de AB, diseñado para ofrecer la mejor experiencia auditiva posible. Esta audición superior que ofrece Harmony puede traducirse en un mejor aprendizaje, relaciones más sólidas con familia y amigos y una apreciación más completa de la increíble banda sonora de la vida.


El procesador Harmony para receptores C1.0 y C1.2 estará disponible en Europa con el lanzamiento del software de adaptación SoundWave 2.0. Antes del lanzamiento, varios centros europeos tuvieron la oportunidad de participar en la primera fase de actualizaciones de Harmony para receptores C1 utilizando una versión de software especial. Esto permitió que más de 350 usuarios en Europa se actualizasen satisfactoriamente a Harmony.


Harmony es compatible con todas las estrategias de procesamiento de sonido C1 (CIS, MPS, SAS), de modo que ofrece una actualización más fácil con numerosas ventajas. Los usuarios pueden benefi ciarse de un mejor procesamiento inicial en el procesador de sonido, mientras que los controles separados de volumen y programas ofrecen mayor facilidad de uso. El LED de diagnóstico facilita la solución de problemas, mejorada aún más por la compatibilidad con la Comprobación de audición Harmony para una mayor resolución de problemas. La Comprobación de audición Harmony estaba incluida en la última edición de AB Insight y se incluye en los Kits para pacientes pediátricos Harmony de forma predeterminada.


El sistema de conexión rápida elimina el esfuerzo en el cambio de ganchos para la oreja y facilita la conexión directa con las más recientes tecnologías y gadgets de hoy en día. Por ejemplo, Harmony cuenta con iConnect™, que ofrece una conexión inalámbrica a los sistemas FM utilizados con más frecuencia en las escuelas. Harmony puede llevarse entero en la oreja con una cómoda opción detrás de la oreja que incluye un diseño disimulado y cómodo. Para oídos pequeños y estilos de vida activos, se puede llevar de forma parcial o completa fuera de la oreja utilizando el nuevo adaptador Harmony PowerCel™ o KinderClip™.


Se prevé que la vida de la batería con Harmony para receptores C1.0 y C1.2 sea similar al procesador anterior del receptor. Advanced Bionics recomienda el uso de PowerCel™ Plus con Harmony para C1, que ofrece un promedio de 7 horas de batería.


Si bien la actualización se realiza a través de un simple cambio en el software de programación, la mayoría de los pacientes no necesitó cambiar sus programas anteriores y se adaptó rápidamente a la actualización.


Si tiene un implante de generación C1 y está interesado en actualizarse a Harmony, póngase en contacto con su centro de implantes cocleares local para obtener más información.

Accesorios pediátricos: cómo ayudar a que los pequeños oídos escuchen en grande


por Jane Bevan (24/05/2011)

Los niños con frecuencia necesitan un poco más de ayuda para aprovechar al máximo su sistema de implantes cocleares. Los usuarios jóvenes tienden a ser más activos y están sujetos a muchos años de escuchar y aprender de forma intensa a medida que avanzan en la escuela. No obstante, esta ayuda está disponible de modo que estos jóvenes usuarios alcancen su máximo potencial auditivo.

Con el fi n de mantener la posición de Harmony™ o Auria™ en los oidos pequeños, recomendamos los accesorios Bionic Buddy Critter Clips y Snuggie™. Bionics Buddy Critter Clips es una herramienta de retención divertida y decorativa que ofrece mayor seguridad para el procesador de un niño. Esta herramienta, conectada al procesador en un extremo y enganchada a la vestimenta de su hijo en el otro, impedirá que el procesador se caiga en el caso de golpearse la oreja. Mientras tanto, Snuggie ofrece un ajuste seguro del procesador en la oreja para los niños activos. Deslice las correas en el procesador, la pila y sobre el gancho de la oreja. A continuación, ajústelo sobre la oreja y listo.

Como alternativa, el Adaptador AB PowerCel™ es una buena opción para los usuarios con estilos de vida activos dado que permite llevar la pila fuera de la oreja. Esta opción también está disponible para usuarios bilaterales, de modo que ofrece un rendimiento constante sin inconvenientes mediante la conexión de dos procesadores Harmony o Auria a una única pila.

Yendo más allá, Kinder Clip™ permite llevar el procesador Harmony o Auria y la pila completamente fuera de la oreja. Esto puede lograrse revistiendo el procesador y la pila en una caja plástica segura y duradera, con un gancho incorporado a ella para fi jarlo en la vestimenta. Para facilitar esta opción de uso, vienen cables de 24 cm y 30 cm de largo para colocar desde el procesador hasta la pieza de la cabeza. Kinder Clip también puede personalizarse con la opción preferida de pila para asegurarse que el procesador permanezca seguro en todo momento.

Para las personas que disfrutan expresando su individualidad, recomendamos Skinit® para los procesadores Harmony o Auria. Con cientos de diseños de patrones, de equipos deportivos, de entretenimiento y artísticos entre los que puede elegir, puede crear una apariencia completamente personalizada para el procesador.

Incluso puede cargar su propio diseño. Para solicitar Skinits®, visite: www.skinit.com Para todos los demás productos, póngase en contacto con su centro de implantes cocleares para averiguar sobre su disponibilidad.

D. Depaz

Posted in: Noticias Tecnologicas